近日,由中国生物材料学会(CSBM)主办的2023中国生物材料大会在重庆成功举办,本次大会主题为“创新生物材料 保障人民健康”。期间,金沙集团1862cc成色医疗MemoSorb医工交叉创新与发展交流研讨会圆满召开,本次研讨会由国家生物医学材料工程技术研究中心主任、四川大学生物医学工程学院王云兵教授、乐普金沙集团1862cc成色科技(上海)股份有限公司董事长陈娟博士担任讲课嘉宾,四川大学材料科学与工程学院蒋青教授出席并主持。
医工结合 在守恒中创新开拓
MemoSorb®
王云兵教授:全降解封堵器的研发思路及研究进展
讲课中,王云兵教授主要就已上市的全降解室间隔缺损(VSD)封堵器及生物可降解卵圆孔未闭(PFO)封堵器的研发思路和最新进展展开分享。
他指出,可降解封堵器是我国医工研企深度融合、创新成果转化的成功典范,其设计核心为“可降解+诱导组织再生”。基于国际公认的组织诱导性生物材料理论,在不外加活性细胞或生长因子的情况下,通过材料结构性能的精细调控,实现封堵器动态力学支撑及降解速率与组织修复良好匹配,介导心脏缺损部位组织的修复再生,避免金属封堵器终身留于体内可能带来心内组织磨蚀、血栓、金属过敏等并发症风险。
随后,王云兵教授着重介绍了全降解室缺封堵器、生物可降解PFO封堵器的相关进展。并指出,全降解室缺封堵器在长期临床研究随访及临床应用结果中,表现出良好的封堵有效性,心脏缺损处封堵修复完全,无残余分流发生。而近期刚上市的生物可降解PFO封堵器,主要用于心源性卒中防治,可有效降低心源性卒中发生率,对于预防不明原因脑卒中具有重要意义。
最后,王云兵教授总结道,约四分之一的成年人存在PFO,基于庞大的PFO患者量,生物可降解PFO封堵器临床应用前景广阔,社会价值意义深远。
陈娟博士:生物可降解卵圆孔未闭封堵器的开发和应用推广
陈娟博士从卵圆孔未闭(PFO)复杂的临床解剖结构特点及无残余分流、不易长血栓、并发症少等PFO封堵更高的临床需求出发,介绍了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的设计优势。
她指出,该封堵器由医用高分子材料制成,植入人体后,在完成心脏缺损封堵功能后,可完全降解成二氧化碳和水,排出体外,通过生物修复、自体组织的再生替代,达到卵圆孔自然闭合的理想效果;结构上专利成型锁定、锁边设计,保障力学支撑,辅助成型,双盘加腰部三层阻流膜设计,形成有效封堵。基于材料特性与结构设计的双重优势,生物可降解PFO封堵器植入后,更加贴合PFO解剖结构,减少残余分流,确保封堵有效性及安全性,也为未来可能行房间隔穿刺等介入治疗留出安全通路。
随后,陈娟博士对生物可降解PFO封堵器多中心临床研究做了深度分析,相关数据显示随访结果良好,疗效非劣于传统金属封堵器,充分验证了该封堵器的安全性及有效性。
最后,结合一例卵圆孔未闭合并房间隔膨出瘤的病例(该患者已完成两年随访,结果显示封堵完全、封堵器基本降解完全、房间隔重塑完成),陈娟博士分享了可降解 PFO封堵术规范化操作,明确强调了超声技术在术前评估、术中引导及术后随访的重要性,并指出,生物可降解PFO封堵器已在心源性卒中防治领域取得初步成功,期待其临床应用的开展,让广大患者尽早获益。
持续创新,进无止境
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未来,金沙集团1862cc成色将以更加开放、持续创新的姿态,继续发挥生物可降解技术在结构性心脏病领域的应用优势,立足临床需求,坚持医工研交叉、深度融合,致力为临床提供更安全、更有效、更创新的医疗解决方案,为广大结构心患者带来更大的获益,赋能“健康中国”建设,维护人民生命健康!
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