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全国首批植入持续中!五大中心多角度探索,创新MemoSorb®生物可降解PFO封堵器植入术多地开花!

2023-11-23

*本文转载于【门诊新视野】微信公众号,作者《门诊》杂志

 

随着全球首款MemoSorb®生物可降解封堵器在国内成功上市,全国首批MemoSorb®生物可降解封堵器临床应用正在如火如荼进行中……继北京、上海、山东、陕西等多地多家中心圆满完成植入后,该创新器械全国首批植入再传喜讯,兰州大学第一医院白明教授、徐吉喆教授团队,兰州大学第二医院张小卫教授、胡浩教授团队,中国医学科学院阜外医院深圳医院李世国教授、万俊义教授团队,云南省阜外心血管病医院潘湘斌教授团队,河北医科大学第一医院马杰教授团队五家中心团队分别完成MemoSorb®生物可降解PFO封堵器植入术,为全国首批植入再添佳绩!该5例手术的顺利完成,不仅再度验证了MemoSorb®生物可降解封堵器在结构性心脏病卵圆孔未闭封堵治疗中极佳的安全性,同时也为其临床应用规范化发展提供了宝贵经验与参考!相信并期待未来MemoSorb®生物可降解PFO封堵器助力结构性心脏病心源性卒中“绿色防治”,为患者带来长远获益!

 

白明教授、徐吉喆教授团队:

MemoSorb®可降解PFO封堵器为PFO合并房颤患者提供治疗新选择!

 

患者为59岁男性,术前超声提示房间隔局部菲薄,随心动周期左右摆动,CDFI似见过隔血流信号;左房内径增大,左室各壁增厚。行右心声学造影,静息状态下右心显影,左心内未探及微气泡显影;行Valsava动作后左心内探及大量微气泡显影,提示卵圆孔未闭。
 

术中在TEE及DSA指导下开展,经右股静脉建立手术通路,随后将一枚28 mm×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器,沿输送导管精准置入PFO处,并严格按照可降解PFO封堵术“5S”规范操作法,锁定、释放封堵器,超声下观察,其双盘骑跨于缺损两侧,紧密贴合隔瓣,双盘牢靠夹合住房间隔。术后超声复查确认封堵器位置、形态均理想,无残余分流,遂剪断、抽出成型线并撤出输送系统,手术圆满完成。术后白明教授徐吉喆教授特别指出,患者术中突发房颤令人意外,但考虑到MemoSorb®生物可降解PFO封堵器由生物医用高分子材料构成,内皮化稳定后将逐步降解,实现自体组织再生永久封堵,房间隔再造完成,保有组织弹性,不影响后期左心系统介入路径,对于本例患者而言,为未来需行的房颤消融治疗保留了安全通路;因此就合并房颤及其他心律失常患者来说,MemoSorb®生物可降解PFO封堵器或将成为其理想选择。

 

术后超声


 

张小卫教授、胡浩教授团队:

应用MemoSorb®可降解PFO封堵器成功封堵特殊复杂长隧道型PFO一例!

 

 

患者为30岁女性,术前超声示房间隔连续性好,中部呈错搭样改变,错搭长16.6 mm,继发隔长17.5 mm,厚度3.7 mm,左房及左心耳内未见明显异常回声团;CDFI示左心耳内血液充盈良好,房间隔中部可探及左向右穿隔血流信号,束宽2.1 mm;提示卵圆孔未闭(复杂长隧道型),静息时房水平左向右分流。考虑到患者年龄较轻且家属对其治疗需求较为迫切,手术团队最终为患者选用MemoSorb®生物可降解PFO封堵器进行介入治疗。

术中常规经“右股静脉-右房-PFO-左心房”建立手术工作路径,多角度评估PFO形态结构后,选择为其植入一枚28 mm ×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。考虑到患者为复杂长隧道型PFO,为确保手术安全有效,待封堵器到达PFO处后,在超声下展开左盘面,使其贴合房间隔,随后展开右盘面,经超声确保封堵器双盘骑跨于缺损两侧,封堵器形态良好,紧密贴合房间隔,遂牵拉成型线直至封堵器成型锁定。这一特殊的成型锁定设计,能确保封堵器释放后结构稳定、不易脱落,同时也为长隧道型等特殊PFO解剖结构患者提供了更为安全的手术保障。最终,超声复查示封堵器封堵位置形态良好,无残余分流,手术结束,患者安返病房。

 

术后超声

 

李世国教授、万俊义教授团队:

MemoSorb®可降解PFO封堵器成功挑战高难度超长隧道型PFO合并希阿里氏网!

 

 

患者为38岁女性,术前超声检查示房间隔卵圆孔瓣与继发隔之间,见宽约1.1 mm(腹部加压后宽约1.6 mm)、对合长度21 mm裂隙;CDFI隐约可见穿隔左向右血流信号;右心声学造影试验阳性,考虑来源于卵圆孔为主,合并少量肺血管水平分流;诊断为卵圆孔未闭。

 

术中常规局麻,穿刺右股静脉,成功建立工作路径,超声复查提示超长隧道型PFO并见希阿里氏网属于解剖学高危因素,结合术前超声评估结果考量后,为患者选择了一枚28 mm ×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。沿输送系统将封堵器成功送至PFO位置后,遵循一“贴”、二“扣”、三“锁”、四“剪”、五“撤”的PFO封堵规范化5S操作法,成功使封堵器左右盘面骑跨并紧密贴合于卵圆窝两侧,超声复查后牵拉成型锁定,封堵器释放位置良好,形态呈标准“工”字型,无残余分流。手术期间,李世国教授万俊义教授均对MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的精妙设计,及其在合并希阿里氏网的超长隧道型PFO患者中的优异治疗效果予以了充分肯定;两位专家认为,对于此类复杂PFO患者的介入封堵治疗而言,MemoSorb®生物可降解PFO封堵器可凭借盘面内凹双扣设计,使得盘面良好贴合房间隔,同时凭借专利锁边与成型锁定的创新设计,共同为患者带来更安全有效的封堵效果。

 

术后超声


 

潘湘斌教授团队:

单纯超声引导下MemoSorb®可降解PFO封堵器植入再获圆满手术效果!

 

 

患者为42岁女性,因“反复头痛头晕20年”入院治疗。经颅多普勒发泡试验呈阳性;右心声学造影经肘正中静脉置管,并注入声振生理盐水约5 ml,嘱患者做Valsava动作,可见右心系统内密集显影(充满气体微泡信号),左房、左室顺序稀疏显影;诊断为卵圆孔未闭。考虑到患者多年来反复头痛,严重影响生命生活质量,遂选择为其行规范化PFO介入封堵治疗。

 

手术在纯超声引导下进行,建立顺畅通路后,术中超声复检并测量PFO缺损大小,沿输送系统植入一枚28 mm ×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器至PFO缺损处,先后释放左、右盘面并确保双盘完美骑跨于缺损处两侧,反复确认盘面与隔瓣相对位置紧密贴合后,牵拉成型线直至封堵器成型锁定牢靠。术后超声多角度复查示,原PFO处未见残余分流,封堵器封堵情况良好,未影响到毗邻结构,手术最终圆满完成。该例手术的成功,再度证实单纯超声引导与可降解创新器械强强联合的可行性与安全性,“绿色治疗理念”可进一步为患者带来更安全的手术效果。

 

术后超声


 

马杰教授团队:

恪守标准、严谨操作,长隧道型PFO患者MemoSorb®可降解PFO封堵器规范化植入一例!

 

 

患者为43岁男性,术前超声评估结果示卵圆孔缝隙上下径12 mm、前后径4 mm,回声分离1.3 mm;静息状态下房水平见左向右分流;继发隔厚度约9 mm;多切面探查左心耳腔内未见明显异常回声附着;提示为复杂型卵圆孔结构,微量左向右分流,房间隔继发隔略偏厚,确诊卵圆孔未闭相关脑卒中,符合PFO封堵指征

 

手术在局麻、DSA+超声引导下开展,先经股静脉完成手术路径建立,超声复查清晰可见PFO缺损。测量后沿路径植入一枚24 mm ×24 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器,遵循一“贴”、二“扣”、三“锁”、四“剪”、五“撤”的PFO封堵规范化5S操作法,左盘展开后使其紧贴房间隔上,轻轻牵拉成型线使其由球状转变为盘状,随后继续展开右盘,再次轻轻牵拉成型线使双盘牢靠扣合于间隔两侧;超声复查确认封堵器位置、形态无误,遂较为用力牵拉成型线,完成封堵器成型锁定。再度超声复查确认封堵器位置与固定情况良好、无残余分流、牵拉无移位,且不影响三尖瓣,遂剪断并完全抽出成型线,解脱并撤出钢缆及鞘管,手术圆满完成。

 

术后超声


 

总 结

 

目前,北京、上海、河北、山东、河南、安徽、浙江、陕西、云南、贵州等省份多家中心已开展MemoSorb®生物可降解PFO封堵手术,其全国首批植入仍在持续中。本次分享的5例病例各具特点,其中涵盖PFO合并房颤、单纯超声引导下MemoSorb®生物可降解PFO封堵、长隧道型或合并希阿里氏网的复杂PFO解剖结构等,凭借优异的材料及设计凭借优异的材料及设计性能,新型MemoSorb®生物可降解PFO封堵器能够适应临床不同特点的PFO封堵需求,多角度展现了当前应用最新器械开展PFO介入封堵的新探索和令人欣喜的新成果。

 

作为心源性卒中防治领域中的全新突破,我国自主研发的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器,植入人体后将起到临时桥梁作用介导自体组织修复填充,在完成卵圆孔的闭合功能后,最终降解成二氧化碳和水排出体外,避免传统金属封堵器终身留于体内可能带来的并发症风险,有效降低心源卒中发生率,改善PFO相关头晕、头痛等症状。同时,房间隔再造完成且保有组织弹性,未来房颤消融、房间隔穿刺等介入治疗将不受影响,确保患者长远获益。此外,该封堵器专利锁边及成型锁定的创新设计,能够保证植入后不受隔瓣运动影响,不易脱落移位,盘面双凹内扣设计使得盘面紧密贴合房间隔。凭借多项创新优势,MemoSorb®生物可降解PFO封堵器可轻松应对长隧道型等复杂PFO结构,为PFO患者的远期预后提供更多保障!

 

未来,期待MemoSorb®生物可降解PFO封堵器临床应用的推广普及,为结构性心脏病心源卒中患者及PFO相关病症患者带来全新治疗选择、更全面的心脑健康质量提升!同时,相信随着该器械的规范化应用,将进一步推动我国结构性心脏病介入治疗领域高质量发展,助力健康中国建设!


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