*本文转载于【《门诊》杂志】,作者《门诊》杂志
全降解封堵器是先心病介入诊疗领域的革命性进步,是当今先心病介入领域的天花板!
——范太兵教授
MemoSorb®全降解封堵器系统作为室间隔缺损(VSD)封堵治疗“介入无植入”理念具象化体现,自顺利上市后,便始终备受临床医生关注。2022年7月26日,阜外华中心血管病医院儿童心脏中心范太兵教授带领团队,凭借着精湛的操作技术与默契的团队配合,成功为两例先天性心脏病室间隔缺损患儿,经腋下路径完成微创VSD介入治疗,圆满完成了MemoSorb®全降解封堵器系统上市后的全国首批临床应用,再次验证了MemoSorb®全降解封堵器系统在微创封堵介入治疗中的安全性与可行性。
连战告捷 | 腋下小切口微创VSD介入治疗
MemoSorb®全降解封堵器系统
患者为3岁男性患儿,术前超声检查结果显示室间隔膜部有一约5.5mm的室间隔缺损。室水平左向右分流。房间隔连续完整。动脉导管末开放。各瓣膜回声光滑,启闭正常;主动脉及分支内径增宽;左心增大,右心内径正常;室间隔与左室壁厚度正常,运动正常。综合患儿家属意见,经团队讨论后,拟使用我国自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统行室间隔封堵。
术前超声
术中在经食道超声引导下,通过右腋下小切口行VSD封堵治疗。术前全麻成功后,行食道超声检查,明确患儿室间隔缺损大小、位置及周边相邻组织结构关系。术中静脉常规应用肝素,选择右腋下2 cm小切口,由第四肋间进胸,经右房游离壁穿刺后,置入导引钢丝,经三尖瓣穿过室间隔缺损到达左心室腔,建立输送轨道,随后经输送鞘置入一枚腰部直径6 mm的全降解室间隔封堵器进行封堵,食道超声复查确认无残余分流、瓣膜启闭功能正常,封堵器位置良好后释放。剪断成型线,沿一端抽出成型线,后撤出导管,缝合切口,手术最终顺利完成。
术后超声
随后,范太兵教授团队稳扎稳打,再次为一例2岁的室间隔缺损患儿成功应用MemoSorb®全降解封堵器系统完成了经腋下路径的微创VSD介入治疗,整个手术过程一气呵成,术后超声复查同样提示封堵效果理想,且未影响患儿瓣膜启闭功能。
专家访谈 | 全降解封堵器拉开室缺治疗
“介入无植入”序幕,精妙设计减少患者远期心脏传导阻滞发生
MemoSorb®全降解封堵器系统
范太兵教授:今日进行的两例手术均是在单纯超声引导下,经腋下小切口完成封堵器植入,且术后无论是残余分流、瓣膜启闭功能以及封堵器的形态等均取得了理想的手术效果。然而与首次植入MemoSorb®全降解封堵器系统时相比,积累了更多手术经验的我们又有了更多新的领悟与思考。
MemoSorb®全降解封堵器系统前期经过全国多中心的临床研究,通过100多例上市前临床试验结果及2年随访的验证,已证实其安全性与优异的治疗效果,而在临床实践中,输送系统中的推送杆以及封堵器成型锁定的设计,为临床术者操作提供了更多便利;同时,封堵器本身为生物可降解材料,较为柔软,避免了封堵器对心脏造成损伤。MemoSorb®全降解封堵器系统与传统封堵器由于材料和设计的不同,术者在操作上需更加精准,例如:术者必须精确选择封堵器大小、精准且流畅地完成封堵器释放及成型,以避免多次回收操作导致器械损坏;因此在正式使用前,一定要对其深入了解,才能实现更好的临床应用。
如今,先天性心脏病的微创治疗已由传统的X线下经皮经胸常规先心病介入治疗,逐步发展为经超声引导下的微创介入治疗方式,这一发展有效避免了射线可能对患者造成的损伤。而近年来,随着“介入无植入”理念的进一步推广,超声引导下的全降解封堵器植入为临床室间隔缺损患者提供了一个更为理想的治疗方式:室间隔缺损封堵愈合后,全降解封堵器能够完全降解,以二氧化碳与水的形式代谢排出体外,真正做到患者体内无植入物残留,从而避免金属封堵器可能导致的心脏传导阻滞等远期风险,这对患者而言能够帮助其取得更好的远期预后与生活质量,对医生而言术后也能够更为安心。因此,作为先心病介入诊疗领域中具有革命性意义的一款封堵器,我们希望更多患儿家属能够了解其所能带来的获益,也更期望能够有更多室间隔缺损的患儿或成人患者能够通过MemoSorb®全降解封堵器系统取得更多临床获益。
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