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创新范式全系启航！中国智造MemoSorb®生物可降解ASD封堵器上市后首批临床应用重磅开启！

2024-09-30

*本文转载于【医谱学术】微信公众号

潮起海天阔，扬帆正向前。2024年8月，由国家区域医疗中心云南省阜外心血管病医院潘湘斌教授团队、国家生物医学材料工程技术研究中心王云兵教授团队联合金沙集团1862cc成色共同研制的MemoSorb^®生物可降解房间隔缺损（ASD）封堵器获得NMPA批准上市。

9月29日，在祖国75华诞前夕，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队，阜外华中心血管病医院范太兵教授、宋书波教授团队，西安交通大学第一附属医院张玉顺教授携西安大兴医院李志立主任团队，中国人民解放军北部战区总医院王琦光教授团队，顺利完成该创新器械上市后全国首批植入手术，正式拉开了MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器临床应用序幕。

云程发轫，万里可期

四地同启，以中国智慧开创ASD治疗新未来

01 潘湘斌教授团队：一气呵成，单纯超声引导下应用MemoSorb^®可降解房缺封堵器完成两例成人ASD封堵‍

第一台病例信息

患者男性，29岁。入院诊断：先天性心脏病、房间隔缺损（Ⅱ孔中央型）。术前超声提示右心增大，房间隔中部回声脱失约18x16mm，缺损紧邻主动脉后壁，主动脉对侧残端长7mm，缺损距二尖瓣环15mm，距上腔静脉5mm，距下腔静脉12mm，房间隔总长约45mm。术中超声复测缺损大小为22mm（加软缘），经综合评估后，选择腰部直径28mm生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。术后超声结果显示封堵器呈“工”字型，牢牢贴合房间隔，形态位置良好，手术成功。

第二台病例信息

患者女性，20岁。入院诊断：先天性心脏病，房间隔缺损（Ⅱ孔中央型）。术前超声提示右心增大，左心内径正常；房间隔发育菲薄，中部回声脱失约10x6mm，缺损距主动脉侧3mm，房水平左向右分流，房间隔总长约40mm；室间隔延续完整。术中超声复测缺损大小为14mm，经综合评估后，选择腰部直径22mm生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。即刻超声结果显示房间隔缺损处封堵良好，不影响周围组织运动，不影响瓣膜功能，手术成功！

02 范太兵教授团队：熟能生巧，成功应用MemoSorb^®可降解ASD封堵器治疗儿童ASD一例

病例信息

患者男性，11岁。主诉：发现心脏结构异常2年余。入院诊断：先天性心脏病、房间隔缺损。术中复测缺损大小为15mm，经综合评估，选择使用腰部直径为22mm的生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。术后超声显示封堵器稳固贴合房间隔，顺应心脏组织运动。不影响患儿未来心脏正常发育，更利于患儿长远期预后获益。

03 王琦光教授团队：首战告捷，成功应用生物可降解ASD封堵器帮助年轻房缺患者重获心生

病例信息

患者女性，40岁。入院诊断：先天性心脏病：非紫绀型；继发性房间隔缺损（中央型）。术前超声提示右心室内径增大，房间隔回声中断0.6cm；房间隔缘上长1.7cm，下缘长1cm；房间隔上腔缘长0.9cm，下腔缘长1.1cm。心脏彩超多普勒提示房间隔左向右分流。经综合评估后，选择腰部直径为14mm的生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。术后超声与DSA显示封堵器成型良好，位置稳定，有效封堵房间隔缺损，手术顺利结束！

04 张玉顺教授：出手得卢，带领西安大兴医院李立志主任团队完成院内首例MemoSorb^®可降解ASD封堵器临床应用

病例信息

患者女性，30岁。入院诊断：先天性心脏病、房间隔缺损（中央型）。术前超声提示房间隔中部回声失落，断端回声增强，测缺口大小：大血管短轴切面10mm；双房切面10mm；主动脉缘4mm，余缘足；彩色血流示：房水平左向右分流。经综合评估后，选择腰部直径为18mm的生物可降解ASD封堵器施行介入封堵。牵拉测试判断封堵器已锁定，超声与DSA下均可见封堵器形态稳定，不影响周围组织运动，封堵完全，手术圆满成功！

迎时代浪潮，高歌猛进

MemoSorb^®系列封堵器谱写结构性心脏病治疗新篇章

目前，经皮介入封堵术因其创伤小、恢复快等优势，已成为ASD治疗的重要手段。然而，由于传统金属封堵器存在形成血栓和感染性心内膜炎的风险，且可能影响后续介入治疗，其临床应用受到一定限制。同时，金属封堵器还面临着植入后终身留存患者体内、阻碍经房间隔穿刺左心介入通路建立及金属过敏患者不适用等问题，需要迫切解决。

在此背景下，MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器应运而生，作为我国“医工结合”创新机制下的重要成果，MemoSorb^®生物可降解ASD封堵器采用了创新设计，突破了传统金属封堵器的局限：

（1）采用专利的降落伞锁定设计和双盘内扣设置，确保有效夹持和稳定扣合，降低脱落风险，保障封堵安全。

（2）单铆内凹及三角藏腰设计为细胞沉积与组织再生提供了稳定条件，加速自体修复愈合。

（3）与镍钛合金相比，生物可降解聚对二氧环己酮材料的生物相容性更佳，减轻了炎症反应，缓解纤维化，促进内皮化。

（4）封堵器降解后，房间隔再造完成，保留了组织弹性，不影响后续经房间隔介入治疗路径，更利于患者的长期健康。

此次MemoSorb^®可降解ASD封堵器上市后于北京、郑州、沈阳、西安四地成功实现首批临床应用，标志着该创新器械全国大规模临床应用之路正式开启。如今，MemoSorb^®系列封堵器的应用已覆盖室间隔缺损（VSD）、卵圆孔未闭（PFO）和ASD三大领域，不仅为结构性心脏病患者提供了更加全面和先进的治疗选择，同时也助推我国结构性心脏病学科发展攀上新高峰。

值得一提的是，MemoSorb^®系列封堵器不仅在中国大陆及港澳地区开展应用，更全面响应国家战略，于阿联酋、印度尼西亚等“一带一路”沿线国家完成首批海外商业植入。期待在未来，中国自主研发的MemoSorb^®系列封堵器能够在更多国家及地区开展应用，以中国智慧和力量，书写全球医疗创新范式，推进医疗可及。同时，也期盼未来能有更多新理念、新技术应用于临床，持续为全球医疗健康事业的进步发展注入新活力！