势如破竹 | 六盘水市人民医院心血管内科介入诊疗团队成功完成MemoSorb®生物可降解PFO封堵器贵州首植！
本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志
近日，在海军军医大学附属长海医院秦永文教授技术指导下，六盘水市人民医院心血管内科团队与超声医学科密切配合，结合超声和造影不同影像技术的综合应用，圆满完成贵州省首例MemoSorb®生物可降解PFO封堵器植入，帮助一位10余年来备受偏头痛困扰的中年PFO患者重获心脑健康！此次手术的圆满完成，充分彰显了六盘水市人民医院心内科团队高超的介入技术，标志着该院在心源性脑卒中防治及PFO相关病症治疗领域，迈进了一个崭新的发展阶段！目前MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的全国临床推广工作仍在如火如荼地进行中，期待随着该款创新器械临床范围的拓展及规范化应用，为推动我国结构性心脏病领域的进一步发展做出重要贡献！
惊艳首秀｜超声引导下规范化操作，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器完美植入
MemoSorb®生物可降解PFO封堵器
患者男40岁，反复发作不明原因偏头痛10余年，药物治疗效果不佳，近期症状发作时伴头晕、视物模糊等情况。他本身也是一名神经内科医生，此前行头颅CT、MRI等检查均未发现头颅异常，经过神经内科医生会诊，排除神经系统病因后，再行经颅多普勒发泡试验（c-TCD）、右心声学造影（经胸心脏多普勒发泡试验）检查均提示右向左分流Ⅲ级，同时行经胸超声、经食道超声明确PFO存在、除外合并其他先天性心脏畸形；医院MDT团队深入讨9论，考虑患者偏头痛发作与PFO伴严重右向左分流相关，且发生PFO相关卒中的风险极高。术前TEE检查示房间隔卵圆窝处原发隔与继发隔分离，呈裂隙样改变，长约13 mm、宽约1.5 mm，房水平左向右分流；二尖瓣轻度反流。患者有行PFO封堵意愿，但担心金属封堵器植入后远期临床并发症，如对金属过敏、传导阻滞、血栓等。综合患者及家属意愿，考虑患者获益最大化，医生团队反复沟通、讨论后，最终选择采用最新上市的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器，为患者行封堵治疗。
术前超声
手术在超声及DSA下开展，首先在X线透视指导下建立手术路径，精准输送一枚28 mm×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器至缺损处；在超声指导下，遵循一贴、二扣、三锁、四剪、五撤的规范化“5S”操作步骤，先释放左盘面，回撤鞘管，在超声监测下牵拉确定左盘面贴壁稳定后，牵拉成型线让左房盘成型，继续释放右盘面。超声下观察确认封堵器位置骑跨于缺损两侧，双盘夹合隔瓣，封堵器成型良好，紧密贴合房间隔，遂拉紧成型线，锁定封堵器，使之完全成型。术后超声示，无残余分流，封堵效果理想，撤出导管，手术顺利结束！
术后超声
专家访谈｜可降解PFO封堵器临床应用前景广阔，持续推广可造福中国乃至全球PFO患者！
MemoSorb®生物可降解PFO封堵器
李翔教授：PFO在人群中的发病率约25%，大多数PFO患者平时无症状，常因诱发反常栓塞、脑卒中或偏头痛等相关临床综合症而就诊，排查神经系统病因后，行右心声学造影等检查确诊PFO。目前封堵器植入是一种被广泛接受的高效PFO治疗方法，对其进行改良创新是实现理想封堵、降低远期不良事件发生风险的有效手段。而近期刚上市的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器融多种设计亮点于一身，在全球开创了PFO封堵器械可降解化的先河，自问世便为众多专家同道所瞩目。该款封堵器左右盘面采用内凹双扣设计，可稳定夹合原发隔、继发隔，使盘面更好地贴合房间隔，利于细胞沉积覆盖，加速内皮化；其材质选用医用高分子材料制备，植入人体完成有效封堵后，可逐步降解被自身机体吸收，实现患者更长远的获益，是结构性心脏病领域具有革命意义的巨大进步。目前，该封堵器上市后首批临床应用正在全国多地区多家中心进行，长远来看，将会有更多PFO患者因“原创器械”应用而最大程度获益，对预防不明原因脑卒中、推动我国“心脑同治”学科发展也具有重要意义！
此次MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的成功引进，是我院心内科紧跟医学前沿步伐、践行“创新发展”理念的体现，也标志着我院在结构性心脏病介入治疗领域迈上了一个新台阶。在新器械、新技术蓬勃发展的今天，本科室将秉承“求新求变”的发展宗旨，再接再厉，为实现“减少手术创伤、改善预后获益”的目标持续探索，不断精进介入能力、紧跟全国医疗水平，积极带动周边医院的发展，以最前沿的医疗技术和器械，为广大患者提供更优质高效的医疗服务。
李勇军教授：根据指南1推荐，PFO介入封堵适用于年龄16~60岁、发泡试验示中-大量右向左分流、具有长期先兆性偏头痛病史且药物治疗无效或效果不佳及不明原因脑卒中、TIA等患者。该例患者多年来备受偏头痛困扰，PFO具有大量右向左分流及高危解剖特征，植入可降解封堵器意愿强烈，符合生物可降解PFO封堵指征，经团队共同决策，最终为其植入一枚最新上市的MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。
从操作角度来看，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器与传统金属封堵器并无明显区别，但却有其独特之处。首先，由于该款封堵器采用了成型线的创新设计，故在封堵器装载过程中需遵循一些特定步骤。例如，应将连接在封堵器上的成型线从推送杆头端的侧孔穿出，而后将封堵器装载到推送杆上，体外进行牵拉、成型、锁合试验确认操作顺畅，成型线需捋顺不得有缠绕；此处需注意，旋拧封堵器与推送杆头端连接时，拧到最紧后回拧半圈到一圈，更便于封堵器释放后推送杆拧开撤出。其次，考虑到可降解材料在X线下无法完全显影，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器需在超声指导下植入，对手术团队提出了更高要求。而该款封堵器搭载有X线下可显影的4个铂金Marker点设计，可辅助年轻术者在X线下定位封堵器；超声和显影点位置的双重判定，可保障手术操作安全，增加术者信心。另值得一提的是，成型线的设计亦为封堵器的顺利释放提供了更多保障，当左盘面释放后需轻拉一次成型线，辅助左盘成型更好，待右盘面释放后需再次牵拉成型线，使左右盘面相扣合，封堵器完全成型；因双盘更紧密贴合房间隔，理论上较金属封堵器有更少的残余分流、术后内皮化时间更短及较少术中、术后并发症，达到了非常理想的封堵效果。
总体而言，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的操作安全性及封堵有效性与传统金属封堵器旗鼓相当。但长远获益上来看，该新型可降解PFO封堵器具有更良好的生物相容性，其主体结构将在植入一年后完全降解成二氧化碳和水排出体外或被自体吸收，心脏里几乎无异物残留，可有效规避金属封堵器植入后伴随终身存在的并发症等安全隐患，对他们未来的生活、求学、工作等有了更好的选择，同时给患者预留了需经房间隔穿刺治疗相关疾病的通道。目前，封堵器可降解化已成为结构性心脏病介入治疗领域发展的主流趋势，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器作为一款全球领先的新型介入治疗器械，为PFO相关心源性卒中及PFO相关病症患者提供了全新选择，未来临床应用前景一片光明，期待随着该款新型封堵器的迅速普及和广泛应用，能为中国乃至全球结构性心脏病患者带来更多临床获益！
地址：上海松江区莘砖公路258号41幢5楼
电话：021-37015600
邮编：201612
Copyright © 2021, Scientech Medical. All rights reserved.
沪公网安备31011702008238号沪ICP备2021017431号
互联网药品信息服务资格证书编号：（沪）-非经营性-2021-0163
