OCC-WCC 2024｜永无止境、健康陪瓣——首款搭载AI导航系统的人工瓣膜ScienCrown®临床研究数据发布会圆满举办！
*本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志
2024年6月28日，在第十八届东方心脏病学会议&世界心脏病学大会（OCC-WCC 2024）期间，永无止境、健康陪“瓣”——首款搭载“AI导航系统”的人工瓣膜ScienCrown®临床研究数据发布会隆重召开！会议期间，由吴永健教授、方唯一教授、孔祥清教授等联合PI带领全国18家临床试验中心开展的ScienCrown®瓣膜多中心、前瞻性、随机对照研究1年随访结果正式公布，其卓越的临床性能表现，有力证实了该瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄（AS）患者的安全性和有效性！作为国内首研的自膨短瓣，ScienCrown®引领着人工主动脉瓣领域发展新趋势，相信未来，伴随该瓣膜在临床中的大规模应用与推广，将为我国乃至全球瓣膜病患者带来治疗新选择，开启结构性心脏病瓣膜介入领域智能化、精准化医疗的新纪元!
本活动特邀复旦大学附属华东医院方唯一教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授担任主持嘉宾；北京大学人民医院陈阳教授、郑州大学第一附属医院户富栋教授、梅州市人民医院黄常镜教授、天津市胸科医院姜楠教授、上海长海医院张冠鑫教授、南京医科大学第一附属医院张浩教授担任讨论嘉宾；上海长海医院白元教授、西安交通大学第一附属医院韩克教授、首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授、温州医科大学第一附属医院周浩教授担任特邀嘉宾。（按姓氏首字母排序）
开场致辞
会议伊始，中国医学科学院阜外医院吴永健教授在致辞中表示很开心与大家一同见证ScienCrown®瓣膜一年随访数据发布，并指出，中国TAVR技术历经十余年发展现已趋于成熟，手术成功率98-99%，瓣膜植入即刻没有或仅存少量瓣周漏。现今随着TAVR适应证向低危、低龄患者过度，我国TAVR领域已经迈入以精准治疗为主要目标的第二个十年，人工主动脉瓣膜急需向适应低危低龄患者的方向发展。为此，我与业界同道在第一代人工瓣膜的基础上，着手研发ScienCrown®瓣膜，创新融合自膨瓣与球扩瓣双重优势，并首次引入AI人工智能导航技术，旨在实现更为高效、精准的治疗，我认为该款瓣膜是中国TAVR领域器械继往开来的标志性产物！此外，吴永健教授也明确指出，复杂高危有指征患者（complex high-risk and indicated patients，CHIP）病例和功能性结构性心脏病学将是我国TAVR领域第二个十年的发展方向，相信随着介入技术不断精进以及瓣膜器械不断革新，我国TAVR患者临床预后将实现质的飞跃，TAVR（经导管主动脉瓣置换术）领域的治疗边界亦将不断拓宽，为更多年轻的、原本被视为治疗禁区或治疗难度极高的TAVR患者带来新希望。
随后，中南大学湘雅二医院周胜华教授在致辞中表示很高兴受邀参加首款搭载“AI导航系统” ScienCrown®瓣膜临床研究数据发布会，倾听ScienCrown®瓣膜设计初衷与理念，并指出ScienCrown®瓣膜标志着我国人工主动脉瓣膜研发工作正式进入新的时代，我院作为临床单位之一，在临床实践中发现该款瓣膜在术中入路、定位精准性、释放全回收等方面均展现出巨大优势，相信未来ScienCrown®瓣膜大规模投入临床应用将为我国TAVR领域发展带来重要意义！
最后，复旦大学附属中山医院周达新教授在致辞中表示，2000年至今乐普医疗一直孜孜攻克结构性心脏病领域，成功研发并推出可降解封堵器，获得业界专家学者广泛好评，成功开辟可降解时代！与此同时，乐普医疗亦潜心专研新型人工主动脉瓣膜，与吴永健教授等TAVR领域专家合力研发ScienCrown®瓣膜，该款瓣膜搭载“AI导航系统”，术中能精准判断主动脉瓣及其周边结构，使瓣膜植入获益最大化，实乃引领我国TAVR领域发展的利器！最后，预祝本次首款搭载“AI导航系统” ScienCrown®瓣膜临床研究数据发布会举办圆满成功！
罗建方教授：设计革新——前瞻理念与临床实战效能的深度融合
随着循证医学证据的不断披露，TAVR适应证逐渐向更年轻、低风险、预期寿命更长的人群拓宽，ScienCrown®瓣膜系统恰恰是TAVR适应证年轻化时代背景下的产物，广东省人民医院罗永建教授在学术分享中指出，该瓣膜系统巧妙融合了自膨瓣和球扩瓣的双重优点，以自膨瓣的释放方式达到球扩瓣的释放效果。与长自膨瓣相比，ScienCrown®瓣膜系统可在释放前完全展开，术中可以更加全面的观察血流动力学数据，从而判断瓣膜释放位置是否准确，如果初次释放位置不准，可100%全回收瓣膜进行二次释放。
王墨扬教授：基于人工智能的数值模系统助力下的TAVR技术革新
现今TAVR技术发展已经进入深水区，如何为瓣叶融合高钙化、冠脉阻塞高风险、PVL高风险患者制定策略并预测远期效果是未来TAVR领域的关注热点，然而现有影像学评估手段存在测量方法和经验差异、对不同阈值钙化判读误差大、瓣架形变判读平面单一且标准不统一等痛点，为此中国医学科学院阜外医院王墨扬教授详细介绍了首款搭载“AI导航系统”的ScienCrown®瓣膜，指出ScienCrown®瓣膜搭载的“AI导航系统”术前可以通过自动测量、仿真模拟、植入效果复盘校正个体化预测TAVR风险，精准制定策略，减少并发症发生，保证瓣膜植入后工作状态；术后通过CT图像可以精细分割瓣架、瓣叶、钙化、左右冠脉、主动脉及左心室，再根据去伪影瓣膜支架进行多平面高精度形态学评估，预测未来功能区和瓣膜耐久性，同时反哺验证术前仿真效果。综上，人工智能数值模拟下的TAVR符合精准化、功能化需求，人工智能深度绑定TAVR的时代已经到来，发展前景巨大！
方臻飞教授：从研究到实践——ScienCrown®一年期临床随访成果展示
随后，中南大学湘雅二医院方臻飞教授分享ScienCrown®瓣膜多中心、前瞻性、随机对照研究1年随访结果时指出，该研究共纳入129名重度AS且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者，其中二叶式畸形患者和瓣叶重度钙化患者占比较高。研究显示，即刻器械成功率、手术成功率接近100%；全因死亡事件率、起搏器植入率较低；平均跨主动脉瓣最大血流速度、平均跨瓣压差明显下降；平均主动脉瓣口面积、左室射血分数明显增高；瓣膜植入即刻绝大多数患者没有或仅有少量瓣周漏，没有重度瓣周漏发生，且术后12个月内可维持优异的预后。上述研究结果证明ScienCrown®各项数据良好，充分验证了其良好的有效性和安全性。目前，ScienCrown®瓣膜临床试验已在全国18家医疗机构参与下圆满完成，期待早日上市让更多患者受益。
专家讨论
大会讨论环节，与会专家们进行了深度交流与探讨，一致表示ScienCrown®瓣膜一年期临床随访结果令人振奋，其所展现出的完全可回收性、卓越的耐久性等创新突破性亮点，精准击中了当前TAVR临床实践中亟待解决的痛点，为患者带来了更加安全、有效的治疗选择。同时，现场专家大咖也给予了ScienCrown®瓣膜高度评价，并对该瓣膜上市及后续临床应用的开展充满了期待。
总结致辞
三场精彩的学术讲座后，复旦大学附属华东医院方唯一教授在总结致辞中感谢罗建方教授、王墨扬教授和方臻飞教授依次为我们讲解ScienCrown®瓣膜设计理念、AI导航系统的优势以及最新循证医学数据，并指出从ScienCrown®瓣膜1年临床随访结果不难发现，该款瓣膜的安全性及有效性符合设计预期，不仅操作便携，瓣周漏、急性心肌梗死、永久性起搏器植入率等并发症发生率还十分低，因此我们期待ScienCrown®瓣膜能够尽早获批上市、早日应用于临床，尽快实现广大瓣膜疾病患者尤其是年轻患者的健康获益！
总结
最后，中国医学科学院阜外医院吴永健教授总结指出，如何优化人工主动脉瓣膜性能是TAVR领域专家共同的目标，今天以脱钩技术和“AI导航系统”为主要特点的ScienCrown®瓣膜1年临床数据的正式公布，不仅标志着我国人工主动脉瓣原研工作取得质的飞越，更代表着我国TAVR领域已正式步入全新时代！ScienCrown®瓣膜是顺应TAVR适应证年轻化趋势的时代性产物，相信在未来，随着ScienCrown®瓣膜广泛应用于临床，定将进一步优化我国年轻主动脉瓣疾病患者临床预后，令我国TAVR领域发展如虎添翼！
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